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2018年7月30日，珠海市藥物警戒研討會在珠海2000年大酒店舉行，本次研討會由珠海市藥品安全專家委員會主辦，浙商創(chuàng)投所投企業(yè)嘉興太美醫(yī)療科技有限公司協(xié)辦。
珠海市食品藥品監(jiān)督局周曉東副局長，安監(jiān)科溫志華科長和黃志偉科長出席研討會，珠海市藥品安全專家委員會總顧問趙柏松和主任委員謝斌作為主辦方代表出席本次會議，太美醫(yī)療科技藥物警戒事業(yè)部副總裁萬幫喜和高級經(jīng)理白永亮作為研討會主要培訓(xùn)講師參加會議。珠海市近知名20家制藥企業(yè)的藥物警戒相關(guān)負(fù)責(zé)人和主要運營人員到場參會。
隨后，珠海市藥品安全專家委員會主任委員謝斌先生作為主辦方代表，感謝珠海市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)對于本次研討會的大力支持，表達(dá)了對于太美醫(yī)療科技在藥物警戒領(lǐng)域?qū)I(yè)性的肯定，希望今天的研討會能夠給在座的企業(yè)帶來一定的啟迪和實際價值。
在正式培訓(xùn)中，太美醫(yī)療科技藥物警戒事業(yè)部副總裁萬幫喜先生以“從臨床到上市，落實MAH藥品安全監(jiān)管職責(zé)”為主題，對于藥物警戒法規(guī)概述、藥物警戒基礎(chǔ)知識、藥物警戒體系建設(shè)進行講解。強調(diào)藥物警戒工作覆蓋臨床研究和藥品上市后，對于各階段的工作要點進行羅列和分析，并以豐富的藥物警戒實踐經(jīng)驗為企業(yè)藥物警戒體系建設(shè)提出指導(dǎo)性建議。
太美醫(yī)療科技藥物警戒事業(yè)部高級經(jīng)理白永亮先生則從實際操作角度，分析企業(yè)開展藥物警戒工作的挑戰(zhàn)和迫切性后，進行“MAH藥物警戒標(biāo)準(zhǔn)化解決方案”和“藥物警戒信息化系統(tǒng)應(yīng)用”主題演講，為企業(yè)在開展藥物警戒工作提出參考性見解，同時，分析各國藥物警戒工作開展方式和運營模式，清晰看出信息化是企業(yè)開展藥物警戒工作的必然趨勢。
在互動交流環(huán)節(jié)中，參會代表就本企業(yè)開展藥物警戒工作的阻礙和難點與專家進行交流；一些尚未系統(tǒng)化開展藥物警戒工作的企業(yè)代表，則對于SOP和體系建設(shè)的問題十分關(guān)注；也有代表分享了本企業(yè)開展藥物警戒工作的經(jīng)驗并要求專家?guī)兔Ψ治龈鞣N改進要點；藥物警戒信息化系統(tǒng)也是代表們的關(guān)注點。
最后，與會代表對于本次會議內(nèi)容和質(zhì)量表示一致認(rèn)可，會議幫助大家全面認(rèn)識藥物警戒工作的本質(zhì)、了解藥物警戒工作的價值、學(xué)習(xí)藥物警戒工作的開展方式。為今后的工作規(guī)劃和落地起到了一定的指導(dǎo)作用。
關(guān)于太美醫(yī)療科技
太美醫(yī)療科技是領(lǐng)先的生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)解決方案提供商，深入洞察臨床研究和藥物警戒領(lǐng)域，以專業(yè)視角和領(lǐng)先技術(shù)自主研發(fā)一系列信息化系統(tǒng)，覆蓋臨床研究全程，在此基礎(chǔ)上創(chuàng)新性推出臨床研究協(xié)作理念、以技術(shù)構(gòu)建申辦方、研究者、研究機構(gòu)、患者、監(jiān)管機構(gòu)、第三方服務(wù)商共同協(xié)作的理想平臺，落地于數(shù)據(jù)管理、項目管理、電子遞交、中心影像、藥物警戒、醫(yī)藥物流6大解決方案，為生命科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)賦能，提高研發(fā)效率和質(zhì)量、降低研發(fā)成本，加快新藥上市步伐。
至今，太美醫(yī)療科技已與超過200家國內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)開展業(yè)務(wù)，通過ISO9001、ISO27001、ISO20000體系認(rèn)證，是CDISC、WHO-UMC認(rèn)證供應(yīng)商。也是國內(nèi)率先通過FDA FAERS E2B遞交測試和實現(xiàn)與ADR數(shù)據(jù)直連的企業(yè)。
