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自新型冠狀病毒疫情爆發(fā)以來，相關(guān)的抗病毒治療藥物和方案就備受關(guān)注。在國家衛(wèi)生健康委員會制定的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第六版）》中，洛匹那韋/利托那韋被列為抗新冠病毒治療的推薦藥物，但診療方案也同時提醒，該藥存在腹瀉、肝功能損傷、心律失常、胰腺炎等副作用，臨床使用存在一定的風(fēng)險。
為挖掘和評價“洛匹那韋/利托那韋”上市后的安全信號，同時也為抗新冠病毒治療提供合理用藥參考，太美醫(yī)療科技藥物警戒醫(yī)學(xué)中心與重慶醫(yī)科大學(xué)兒童醫(yī)院藥學(xué)部副主任、主任藥師、重慶醫(yī)科大學(xué)碩士生導(dǎo)師賈運(yùn)濤及其團(tuán)隊合作，基于FDA不良事件數(shù)據(jù)庫，對洛匹那韋/利托那韋進(jìn)行安全信號的檢測與分析。相關(guān)研究結(jié)果已于近日在國家級綜合性藥學(xué)科技期刊《中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)》發(fā)表，該期刊是CSCD核心、中文核心期刊，由桑國衛(wèi)院士、李蘭娟院士擔(dān)任榮譽(yù)主編。同時，文章也正在向藥物警戒有關(guān)國際期刊投稿。
該項研究主要通過檢索美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）不良事件報告系統(tǒng)（FDA Adverse Event Reporting System，F(xiàn)AERS）數(shù)據(jù)庫中，2004 年 1 月 1 日至 2019年12月31日收錄的以“洛匹那韋/利托那韋”為首要懷疑對象的不良事件(Adverse drug events，ADEs)報告，采用報告比值比（ROR）法和貝葉斯可信區(qū)間遞進(jìn)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（BCPNN）法檢測該藥品不良事件（ADE）信號。
研究人員發(fā)現(xiàn)，該藥不良反應(yīng)信號累及多個系統(tǒng)，具有臨床參考意義的高風(fēng)險信號包括：急性胰腺炎、細(xì)胞溶解性肝炎、高甘油三酯血癥、腦室擴(kuò)張、獲得性脂肪營養(yǎng)不良等；另有高風(fēng)險且說明書中未收錄的安全信號包括：呼吸急促、獲得性范可尼綜合征和線粒體毒性。
主要研究者介紹
賈 運(yùn) 濤
重慶醫(yī)科大學(xué)兒童醫(yī)院藥學(xué)部副主任、主任藥師、重慶醫(yī)科大學(xué)碩士生導(dǎo)師；
近年來主持?jǐn)?shù)項省部與廳局級課題，發(fā)表SCI、CSCD核心論文10余篇，兼任中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專委會委員、重慶市藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專委會副主任委員、重慶市中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會藥學(xué)專委會副主任委員、重慶市醫(yī)院協(xié)會藥事管理專委會常務(wù)委員、重慶市藥理學(xué)會理事、重慶市醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)專委會委員、重慶藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會委員等。
王 琳
太美醫(yī)療科技藥物警戒醫(yī)學(xué)中心負(fù)責(zé)人
南方醫(yī)科大學(xué)腫瘤學(xué)博士，紐約西奈山醫(yī)院腫瘤&血液科博士后；曾任職南方醫(yī)院腫瘤內(nèi)科醫(yī)師、紐約大學(xué)腫瘤中心科學(xué)家；曾任職《Asian Journal of Andrology》、《Cell Cycle》雜志評閱人；學(xué)習(xí)臨床試驗設(shè)計和執(zhí)行，通過哈佛醫(yī)學(xué)院和NIH臨床研究線上課程考試。
曾與美國BerGenBio醫(yī)藥公司合作，開發(fā)小分子酪氨酸激酶抑制劑，建立新的前列腺癌人源小鼠免疫耐受模型，并已申請美國基金，研究成果于美國AACR年會上展示。
曾與美國Merck公司合作，研究PD1免疫檢查點原發(fā)耐藥并探索T細(xì)胞抗原識別在PD1耐藥患者中的作用機(jī)制，研究成果于美國AACR年會上展示。
曾于《Oncogene》、《International Journal of Cancer》等國際知名期刊發(fā)表多篇論文，并于美國ASCO年會發(fā)表多篇會議摘要及口頭展示。
主持一項國家青年自然科學(xué)基金，參與多項國家自然基金面上及重點項目，并出色結(jié)題。
